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云南白虫草鹿骨丸修改说明书承认含草乌成分

更新时间:2020-02-24 19:05:04

  日前,云南白药修改了其药品说明书,在配方成分中增加了草乌,并按国家食品药品监督管理总局新规定标注了警示语。此前云南白药在香港被检出含有乌头类生物硷而被禁售。而云南白药则以涉密为由一直拒绝公布药品成分。

  云南白药在新版说明书上标明“本品含草乌(制),其余成分略”,并在注意事项中标注“本品所含草乌(制)为炮制后的乌头属类药材,通过独特的炮制、生产工艺、其毒性成分可基本消除,在安全范围内”。

  草乌别名“断肠草”,其含有的生物碱对肾脏有一定毒性,超量使用会引起口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐等中毒症状,严重者可危及生命。根据媒体报道,2003年,广州某医院曾发生一起云南白药中毒抢救无效死亡的案子。

  云南白药曾因成分标注内外有别的问题多次被告上法庭。云南白药一方面以“国家保密配方”为由长期拒绝在内地销售的药品中标明成分及含量;另一方面却在美国销售的虫草鹿骨丸说明书中,按当地监管机构要求标明了所含成分及各自含量。

  2019年2月,香港卫生署曾发现云南白药的5款中成药中含有乌头类生物硷但没有标注,并责令相关批发商收回上述虫草鹿骨丸。随后,国家食品药品监督管理局总称,对云南白药测试后未发现严重的不良反应报告。但要求企业及时修改说明书,增加药品安全风险提示等内容。

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病史在3-5年 服用2-3个疗程
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【乌梢蛇】味甘,性平。功效:祛风通络,定惊。主治风湿痹痛,惊痫,皮肤疥癣,面疮,麻风等病症。
【蝮蛇】具有祛风湿、透筋骨、定惊搐的功效。
【黄精】补气养阴,健脾,润肺,益肾。用于:脾胃虚弱,体倦乏力,口干食少,肺虚燥咳,精血不足,内热消渴。
【木瓜】消食,驱虫,清热,祛风;主治胃痛,消化不良,肺热干咳,乳汁不通,湿疹,寄生虫病,手脚痉挛疼痛等病症。
【甘草】补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药。用于:脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。 虫草鹿骨丸有用吗
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【商品名称】虫草鹿骨丸
【产品全称】郑州智满虫草鹿骨丸
【保健功能】祛风止痛、通经止痛、祛风驱湿、活血化淤、强筋壮骨
【禁用人群】儿童、孕妇、心脏病患者禁用
【产品规格】3克×12袋/盒
【储藏方法】密封保存,置阴凉干燥处
【有效日期】24个月(最近6个月内生产)
【执行标准】Q/HNZM 022-2008
【批准文号】豫卫食证字(2008)第410000-000056号
【生产厂家】郑州智满药业有限公司
【厂家地址】国家郑州高新技术产业开发区欢河工业园
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