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FDA批准武田万珂用于多发性骨髓瘤复治

更新时间:2020-12-28 19:07:17

  武田(Takeda)及旗下千禧制药(Millennium)8月9日宣布,FDA已批准Velcade(万珂,通用名:硼替佐米,bortezomib)用于曾对万珂治疗有响应且完成后一次万珂治疗后至少6个月后病情复发的多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)成人患者的复治(retreatment,即再治疗)。Velcade的虫草鹿骨丸标签更新包括给药指南以及Velcade作为单药或Velcade联合地塞米松用于Velcade经治患者复治时的安全性和疗效数据。Velcade复治可以根据后一次治疗的耐受剂量开始。

  此前,Velcade已获批用于多发性骨髓瘤(MM)的治疗,以及用于既往接受过至少一种疗法的套细胞淋巴瘤(MCL)的治疗。

  FDA批准Velcade用于复治的补充新药申请(sNDA),包括一项II期研究及其他支持数据。该II期国际性RETRIEVE研究表明,既往接受过Velcade治疗且经Velcade治疗取得部分缓解或完全缓解的多发性骨髓瘤(MM)患者群体,接受Velcade复治时的总缓解率(ORR)为38.5%。研究中,Velcade复治的安全性与已知的静脉注射Velcade治疗复发性多发性骨髓瘤(MM)的安全性一致。研究中常见的药物不良反应为血小板减少,约发生于52%的患者中。

  在过去的11年里,Velcade作为唯一一种已被证明能够延缓新诊(newly diagnosed)或复发性多发性骨髓瘤(MM)患者总生存期(OS)的药物,在多发性骨髓瘤(MM)的临床治疗中发挥了重要作用。Velcade新获批的给药指南,将使医生能够为其Velcade经治患者继续提供这种有效的药物治疗,将Velcade用于多发性骨髓瘤的整个临床护理范畴。

  关于万珂(Velcade):

  Velcade由武田与强生联合开发,武田负责该药在美国的商业化,强生则负责药物在欧洲及世界其他地区的商业化,在日本,武田和强生联合推广该药。目前,Velcade已获全球90多个国家批准,经该药治疗的全球患者总数超过55万。

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口服,一次1袋,每日1-2次。早晚饭后温开水送服。(10盒为一疗程))
病史在两年以下服用1-2个疗程
病史在3-5年 服用2-3个疗程
病史在5-10年 服用3-4个疗程
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【冬虫夏草菌丝体】补肺益肾,止血化痰。用于:久咳虚喘,劳嗽咯血,阳W遗精,腰膝酸痛。
【全蝎】蝎毒具有祛风、解毒、止痛、通络的功效,对食道唉、肝唉、结肠唉等有一定疗效。
【鹿骨粉】有养血通络、强筋壮骨、生精益髓的功效。
【乌梢蛇】味甘,性平。功效:祛风通络,定惊。主治风湿痹痛,惊痫,皮肤疥癣,面疮,麻风等病症。
【蝮蛇】具有祛风湿、透筋骨、定惊搐的功效。
【黄精】补气养阴,健脾,润肺,益肾。用于:脾胃虚弱,体倦乏力,口干食少,肺虚燥咳,精血不足,内热消渴。
【木瓜】消食,驱虫,清热,祛风;主治胃痛,消化不良,肺热干咳,乳汁不通,湿疹,寄生虫病,手脚痉挛疼痛等病症。
【甘草】补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药。用于:脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。 虫草鹿骨丸有用吗
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【产品全称】郑州智满虫草鹿骨丸
【保健功能】祛风止痛、通经止痛、祛风驱湿、活血化淤、强筋壮骨
【禁用人群】儿童、孕妇、心脏病患者禁用
【产品规格】3克×12袋/盒
【储藏方法】密封保存,置阴凉干燥处
【有效日期】24个月(最近6个月内生产)
【执行标准】Q/HNZM 022-2008
【批准文号】豫卫食证字(2008)第410000-000056号
【生产厂家】郑州智满药业有限公司
【厂家地址】国家郑州高新技术产业开发区欢河工业园
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